什么是GMP凈化車間
GMP,全稱(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”GMP凈化車間就是符合某種規(guī)定的凈化方式.
GMP認(rèn)證包,含硬件和軟件兩大部分,硬件是可以靠錢來解決的,但軟件就不行了,是需要人來執(zhí)行的一個(gè)符合GMP精神的生產(chǎn)管理規(guī)范。
GMP凈化車間引用領(lǐng)域非常廣泛,可用應(yīng)用到對(duì)環(huán)境要求比較嚴(yán)格、對(duì)空氣凈化要求比較高的行業(yè)比如,醫(yī)療、手術(shù)室、化妝品、電子、食品、半導(dǎo)體、生物工程、航天航空等這些行業(yè)都有必要進(jìn)行GMP車間凈化。
GMP車間凈化要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
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