潔凈室對(duì)于任何可能會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的制造過(guò)程都是必不可少的。潔凈室通過(guò)控制空氣過(guò)濾提供安全的環(huán)境,降低了關(guān)鍵工藝制造過(guò)程中產(chǎn)品污染或大顆粒干擾的可能性。潔凈室用于醫(yī)療設(shè)備制造、食品加工、計(jì)算機(jī)制造和服務(wù)器維護(hù)、軍事和航空航天研究和生命科學(xué)等行業(yè),以及數(shù)以千計(jì)的其他潛在應(yīng)用。
潔凈室行業(yè)要求及分類(lèi)
潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)在一定時(shí)間內(nèi)每空氣體積允許的顆粒數(shù)量和大小來(lái)分類(lèi)的。清潔空氣產(chǎn)品工程師可以為需要的潔凈室提供指導(dǎo)。通常,由于客戶、行業(yè)或政府的規(guī)范,企業(yè)和組織知道他們的潔凈室性能需求。例如,政府法規(guī)USP 797概述了制藥產(chǎn)品生產(chǎn)的具體要求。
潔凈室行業(yè)要求按照ISO 14644-5:2004進(jìn)行分類(lèi),該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了潔凈室操作的基本要求。聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E仍然在使用。
ISO潔凈室分類(lèi)根據(jù)每立方米有多少具體尺寸的微粒來(lái)分級(jí)?!白罡蓛簟钡臐崈羰沂?級(jí),“最臟”的是9級(jí)。每個(gè)潔凈室都按ISO等級(jí)劃分。這個(gè)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)評(píng)級(jí)系統(tǒng)提供了必要的信息,以便根據(jù)您的產(chǎn)品需求做出知情的決定。大多數(shù)干凈的房間屬于6、7、8類(lèi)。
潔凈室行業(yè)要求標(biāo)準(zhǔn)
潔凈室的性能要求確定在給定狀態(tài)或條件下需要的潔凈室等級(jí)。有三個(gè)級(jí)別的條件(狀態(tài))來(lái)測(cè)試和描述潔凈室的性能:建成后;靜止的;和操作。這三種分類(lèi)的具體測(cè)試方法概述在14644-3:2005。
大多數(shù)潔凈室都是按建造的類(lèi)別進(jìn)行評(píng)級(jí)和銷(xiāo)售的——一個(gè)沒(méi)有過(guò)濾系統(tǒng)的空房,但沒(méi)有工人和生產(chǎn)設(shè)備。然而,增加工人和設(shè)備將會(huì)帶來(lái)污染并影響房間等級(jí)。一個(gè)干凈的房間在運(yùn)行過(guò)程中可以被設(shè)置為ISO 6。為了滿足性能需求,應(yīng)該對(duì)已構(gòu)建的空房間進(jìn)行測(cè)試和基準(zhǔn)測(cè)試,然后對(duì)處于靜止?fàn)顟B(tài)和運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行測(cè)試和文檔化。如果處于靜止?fàn)顟B(tài)或運(yùn)行狀態(tài)的污染不符合要求,則需要采取糾正措施。這些步驟可以從檢查生產(chǎn)過(guò)程和潔凈室的工人數(shù)量,到測(cè)試潔凈室的空氣流動(dòng)性能。
此外,通過(guò)增加風(fēng)機(jī)過(guò)濾器模塊(FFM),潔凈室的空氣流動(dòng)性能可以得到有效的升級(jí)。例如,F(xiàn)FMs覆蓋了ISO 8級(jí)潔凈室天花板的大約5-15%。升級(jí)到ISO 7潔凈室需要15-25%的頂棚覆蓋率,覆蓋25-40%的頂棚將房間改成ISO 6級(jí)。
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